핵심 정보

제형	필름코팅정

핵심 요약

타목시펜은 에스트로겐 수용체에 경쟁적으로 결합해 유방암 세포 증식을 막는 항호르몬제입니다.
국내 허가 기준 성인은 1일 20~40mg을 아침저녁으로 나누어 복용하며 최장 5년까지 복용할 수 있습니다.
정맥혈전색전증, 자궁내막 변화 같은 이상반응이 있어 정기적인 부인과 검사가 필요합니다.

효과 및 임상적 적응증

타목시펜은 어디에 쓰나요?

국내 허가 기준 효능효과는 "유방암"입니다. 에스트로겐 수용체가 양성인 유방암의 수술 후 재발 방지, 전이된 유방암 치료 목적으로 사용됩니다.
국가암정보센터에 따르면 타목시펜은 유방암 수술 후 시행하는 호르몬치료에 가장 많이 사용되는 약제이며, 현재는 대부분 폐경 전 유방암 환자가 복용하고 있습니다.

효과는 어느 정도인가요?

약학정보원 자료에 따르면 타목시펜은 수술 후 최장 5년 동안 재발 위험을 줄이기 위해 사용할 수 있습니다.
서울아산병원 질환백과는 타목시펜이 반대쪽 유방에 새로운 암이 생기는 것을 줄이는 효과가 있다고 설명합니다. 구체적인 감소 폭은 환자군과 연구에 따라 달라 이 글에서는 수치를 제시하지 않습니다.
효과는 개인에 따라 다를 수 있습니다.

다른 호르몬 치료제와 어떻게 다른가요?

국가암정보센터에 따르면 레트로졸 같은 아로마타제 억제제는 폐경 후 여성에게 사용하며, 폐경 후 여성에서는 타목시펜보다 재발률을 더 감소시키는 것으로 알려졌습니다. 어떤 약을 쓸지는 폐경 여부와 병기에 따라 담당 의사가 결정합니다.

작용 기전 및 원리

타목시펜은 어떻게 작용하나요?

타목시펜은 종양과 다른 표적 조직에서 에스트로겐 수용체에 경쟁적으로 결합해 DNA 합성을 줄이고 에스트로겐의 작용을 막는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)입니다. 유방 조직에서는 에스트로겐과 반대로 작용하는 항에스트로겐으로 움직이지만, 자궁·질·뼈·지질대사에서는 에스트로겐과 비슷하게 작용합니다. 세포를 직접 파괴하기보다는 세포 분열(증식)을 억제하는 방식으로 작용합니다.

에스트로겐 수용체가 없는 유방암에도 효과가 있나요?

조직검사에서 유방암 세포에 에스트로겐 수용체가 확인된 경우에 주로 사용하는 치료입니다. 실제 적용 여부는 조직검사 결과를 바탕으로 담당 의사가 판단합니다.

약리 작용 및 효능

몸속에서 얼마나 오래 머무나요?

흡수 : 경구 복용 시 잘 흡수됩니다.
분포 : 자궁, 자궁내막, 유방조직에서 고농도로 발견되며 단백결합률은 99%입니다.
대사 : 간에서 대사되며, CYP2D6을 거쳐 4-hydroxytamoxifen으로, CYP3A4/5를 거쳐 N-desmethyl-tamoxifen으로 바뀝니다. 두 물질 모두 더 대사되어 엔독시펜(endoxifen)이 되며, 엔독시펜과 4-hydroxytamoxifen은 타목시펜보다 30~100배 강력한 것으로 알려져 있습니다.
반감기 : 타목시펜 자체는 약 5~7일, 대사체인 N-desmethyl-tamoxifen은 약 14일로 깁니다.
최대혈중농도 도달시간 : 성인 기준 약 5시간입니다.
배설 : 대변으로 26~51%, 소변으로 9~13%가 배설됩니다.

용법

타목시펜으로서 성인은 1일 20~40mg을 아침, 저녁 2회로 나누어 경구 복용합니다. 증상에 따라 적절히 증감합니다.

식사와 관계없이 매일 일정한 시간에 복용하는 것이 좋습니다.

이상반응이 심하면 질병 조절에 영향이 없는 범위(1일 20mg 이상)에서 감량해 조절할 수 있으며, 감량에도 반응하지 않으면 치료를 중단해야 할 수 있습니다. 복용량과 중단 여부는 반드시 담당 의사와 상의해 정합니다.

대표 용량/농도 및 제형

어떤 제형이 있나요?

국내에서는 타목시펜시트르산염 성분의 필름코팅정(정제)이 전문의약품으로 허가되어 있습니다. 오리지널 제품인 놀바덱스정(10mg), 놀바덱스디정(20mg)이 있으며, 같은 성분의 복제약도 여러 제품이 유통됩니다.

어떻게 보관하나요?

기밀용기에 넣어 보관하며, 제조일로부터 60개월(5년) 이내 사용합니다. 어린이 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.

주의해야 할 이상반응

매우 흔한 이상반응은 무엇인가요? (10% 이상)

오심, 체액잔류, 질출혈, 질분비물, 피부 발진, 홍조(얼굴 붉어짐), 피로, 우울증이 보고되었습니다.

흔한 이상반응은 무엇인가요? (1~10%)

빈혈, 백내장, 망막병증, 트리글리세리드 증가, 과민성 반응, 다리 경련, 근육통, 자궁섬유종, 허혈성 뇌혈관 질환, 두통, 어지러움, 감각장애(지각착오·미각이상), 외음부 가려움증, 자궁내막 변화(자궁내막증식증·자궁내막폴립 포함), 탈모, 구토, 설사, 변비, 간 효소 수치 변화, 지방간, 혈전색전증(심부정맥혈전증·미세혈관혈전증·폐색전증 포함)이 보고되었습니다.

흔하지 않거나 드문 이상반응은 무엇인가요?

저혈소판증, 백혈구 감소, 시력장애, 췌장염, 골전이 환자의 고칼슘혈증, 자궁내막암, 간질성 폐렴, 간경화가 흔하지 않게(0.1~1%) 보고되었고, 시신경염, 자궁육종, 간염 등은 드물게(0.01~0.1%) 보고되었습니다.

특히 주의할 이상반응이 있나요?

이 약을 투여받은 건강한 여성에서 정맥 혈전색전증 위험이 2~3배 증가했다는 보고가 있습니다. 세포독성 항암제와 함께 사용하면 이 위험이 더 커질 수 있습니다.

복용 전 반드시 읽어주세요

1. 이런 분은 복용하면 안 됩니다

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
이 약 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자
아나스트로졸을 함께 복용 중인 환자
유당 불내성 등 유전적 문제가 있는 환자 (일부 제품은 유당을 함유)

2. 신중하게 복용해야 하는 분

백혈구 감소 또는 혈소판 감소가 있는 환자

3. 복용 중 꼭 지켜주세요

복용 중에는 임신하면 안 되며, 가임 여성은 호르몬이 들어있지 않은 피임법(비호르몬성)을 사용해야 합니다.
폐경 전 여성은 복용을 시작하기 전 임신 여부를 검사해야 하며, 복용 중 또는 중단 후 2개월 이내에 임신을 원하면 반드시 의사와 상의해야 합니다.
질출혈, 월경불순, 질분비물, 골반통 같은 증상이 있으면 즉시 진료를 받아야 합니다.
갑작스러운 숨참, 다리 통증·부종 같은 혈전 증상이 있으면 즉시 의료진에게 알려야 합니다.

빈도	이상반응
매우 흔하게(10% 이상)	오심, 체액잔류, 질출혈, 질분비물, 피부 발진, 홍조, 피로, 우울증
흔하게(1~10%)	빈혈, 백내장, 망막병증, 트리글리세리드 증가, 다리경련, 근육통, 두통, 어지러움, 탈모, 구토, 설사, 변비, 혈전색전증
흔하지 않게(0.1~1%)	저혈소판증, 백혈구 감소, 시력장애, 자궁내막암, 간질성 폐렴, 간경화

타목시펜 (Tamoxifen)