성분

피나스테리드 (Finasteride)

피나스테리드는 5알파환원효소 억제제로, 남성형 탈모와 전립선비대증 치료에 쓰는 전문의약품 성분입니다. 탈모를 일으키는 호르몬인 DHT가 만들어지는 것을 줄여 모발이 가늘어지고 빠지는 속도를 늦춥니다. 탈모 치료에는 1mg(대표 제품: 프로페시아), 전립선비대증에는 5mg(대표 제품: 프로스카)이 쓰입니다.

피나스테리드 작용 원리와 정제 일러스트

핵심 정보

제형 필름코팅정, 외용액

핵심 요약

  • 피나스테리드는 탈모 원인 호르몬인 DHT 생성을 줄여 남성형 탈모 진행을 늦추는 전문의약품 성분입니다.
  • 탈모에는 1일 1회 1mg을 복용하며, 3개월 이상 꾸준히 먹어야 효과가 나타나고 중단하면 12개월 안에 효과가 사라집니다.
  • 여성과 소아는 복용하면 안 되며, 임신 가능성이 있는 여성은 부서진 알약도 만지지 말아야 하고 복용 중과 중단 후 4주는 헌혈할 수 없습니다.

효과 및 임상적 적응증

피나스테리드는 어디에 쓰나요?

  • 남성형 탈모 (1mg) : 국내 허가 기준 "성인 남성(만 18~41세)의 남성형 탈모증(안드로겐 탈모증) 치료"에 쓰입니다.
  • 전립선비대증 (5mg) : 커진 전립선을 줄여 소변 불편을 완화하는 용도로 쓰입니다.
  • 여성 탈모 : 국내 허가 적응증이 아니며, 여성은 복용하면 안 됩니다.

효과는 어느 정도인가요?

  • 18~41세 남성 1,553명이 참여한 임상시험에서 1mg을 매일 복용한 그룹은 1년과 2년 시점 모두 위약 그룹보다 모발 상태가 유의하게 좋았습니다.
  • 정수리 지름 1인치(약 2.5cm) 원 안의 모발 수가 위약 그룹보다 1년 후 107개, 2년 후 138개 더 많았습니다. 시작 시점 평균은 876개였습니다.
  • 같은 기간 위약 그룹은 탈모가 계속 진행됐습니다.
  • 폐경 후 여성을 대상으로 한 연구에서는 효과가 확인되지 않았습니다.

효과는 언제 나타나고 얼마나 유지되나요?

허가사항 기준으로 일반적으로 3개월 이상 복용해야 효과를 볼 수 있고, 효과를 유지하려면 계속 복용해야 합니다. 복용을 중단하면 12개월 안에 치료 효과가 사라집니다. 효과는 개인에 따라 다를 수 있습니다.

작용 기전 및 원리

피나스테리드는 몸에서 어떻게 작용하나요?

남성호르몬인 테스토스테론은 5알파환원효소라는 효소를 만나 DHT(디하이드로테스토스테론)로 바뀝니다. DHT는 두피의 모낭을 점점 작게 만들어 머리카락을 가늘고 짧게 만들고, 이것이 남성형 탈모의 주요 원인입니다.

DHT를 줄이면 무엇이 달라지나요?

피나스테리드는 이 효소 중 2형을 막아 DHT가 만들어지는 양을 줄입니다. 모낭이 작아지는 속도가 늦춰져 탈모 진행이 느려지고, 일부에서는 모발이 다시 굵어집니다. 테스토스테론 자체를 없애는 약은 아닙니다.

약리 작용 및 효능

흡수

평균 생체이용률은 약 63%이며, 복용 후 2~6시간 사이에 혈중 농도가 가장 높아집니다. 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다.

지속 시간

혈중 반감기는 평균 약 6시간(고령자 약 8시간)이지만 효소를 막는 효과가 더 오래 유지되어 하루 1번 복용으로 충분합니다.

대사와 배출

간에서 CYP3A4 효소로 대사되며, 대변(약 57%)과 소변(약 39%)으로 배출됩니다. 복용을 중단하면 DHT 수치는 약 14일 안에 원래대로 돌아옵니다.

용법

탈모 치료 용량은 1일 1회 1mg입니다. 식사와 관계없이 복용할 수 있으며, 매일 같은 시간에 복용하면 잊지 않기 쉽습니다.

용량을 늘린다고 효과가 커진다는 근거는 없습니다. 탈모 치료에 5mg을 쓰거나 1mg을 여러 알 먹지 마세요.

일반적으로 3개월 이상 꾸준히 복용해야 효과를 볼 수 있고, 효과를 유지하려면 계속 복용해야 합니다. 치료 기간 동안 효과를 주기적으로 확인하는 것이 좋습니다.

복용을 잊었다면 다음 복용 시간에 1회 분량만 복용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 먹지 않습니다.

대표 용량/농도 및 제형

1mg 필름코팅 정제

남성형 탈모 치료용입니다. 대표 제품은 프로페시아정 1mg이며, 같은 성분의 제네릭 제품이 여러 나라에서 판매됩니다.

5mg 필름코팅 정제

전립선비대증 치료용입니다. 대표 제품은 프로스카정 5mg입니다.

  • 5mg 정제를 쪼개 탈모용으로 쓰는 것은 권장하지 않습니다. 부서진 조각은 가족 중 임신 가능성이 있는 여성에게 노출될 위험이 있습니다.

바르는 복합 제품

미녹시딜 외용액에 피나스테리드를 함께 넣은 제품도 있습니다. 먹는 약과 사용법과 주의사항이 다르므로 제품 설명서를 따라야 합니다.

보관

습기를 피해 15~30℃에서 밀폐해 보관하고, 어린이 손이 닿지 않는 곳에 둡니다.

주의해야 할 이상반응

흔한 이상반응 (1mg 12개월 임상, 괄호는 위약)

  • 성욕감퇴 : 1.8% (1.3%)
  • 발기부전 : 1.3% (0.7%)
  • 사정장애 : 1.2% (0.7%), 이 중 사정액 감소 0.8% (0.4%)
  • 성기능 이상반응을 1개 이상 경험 : 3.8% (2.1%)
  • 성기능 이상반응으로 복용 중단 : 1.2% (0.9%)

이상반응은 사라지나요?

임상시험에서 성기능 이상반응으로 복용을 중단한 사람은 모두 증상이 사라졌고, 계속 복용한 사람도 대부분 증상이 사라졌습니다.

드물지만 알아둘 이상반응 (시판 후 보고, 빈도 미상)

  • 정신 : 우울감, 불안, 자살 생각, 복용 중단 후에도 이어지는 성욕감퇴
  • 생식기와 유방 : 유방 압통과 비대, 고환 통증, 정액에 피가 섞임, 중단 후에도 이어지는 성기능 장애, 남성 불임이나 정액의 질 저하, 남성 유방암
  • 과민반응 : 발진, 가려움, 두드러기, 입술과 얼굴이 붓는 혈관부종

이럴 땐 바로 복용을 멈추고 상담하세요

  • 우울감이 들거나 자살 생각 등 기분 변화가 생길 때
  • 유방에 멍울, 통증, 분비물 같은 변화가 생길 때
  • 입술, 혀, 얼굴이 붓거나 숨쉬기 어려울 때

복용 전 반드시 읽어주세요

1. 이런 분은 복용하면 안 됩니다

  • 여성과 소아
  • 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성 (부서지거나 쪼개진 알약을 만지는 것도 안 됩니다. 코팅된 온전한 알약은 만져도 성분에 노출되지 않습니다.)
  • 피나스테리드 5mg이나 다른 5알파환원효소 억제제(두타스테리드 등)를 이미 복용 중인 분
  • 갈락토오스 불내성 등 유당 관련 유전 질환이 있는 분 (정제에 유당이 들어 있습니다)

2. 복용 중에 꼭 지켜주세요

  • 복용 중과 복용 중단 후 4주 동안은 헌혈할 수 없습니다.
  • 전립선암 검사 수치(PSA)가 낮게 나옵니다. 건강검진이나 비뇨기과 진료 때 복용 사실을 꼭 알리세요.
  • 간 기능이 떨어져 있다면 복용 전에 의사나 약사와 상담하세요.

관련 연구 및 출처

한눈에 보는 피나스테리드

계열 5알파환원효소(2형) 억제제
구분 전문의약품
대표 제품
효과 함량 쉽게 설명 허가여부
(국내)
허가여부
(해외)
복용방법 근거
중증 여드름
(중증 난치성 결절성 여드름, Severe recalcitrant nodular acne)
40mg 피지선의 활동과 피지 분비를 크게 줄여 일반적인 치료에 충분히 반응하지 않는 심한 여드름을 치료하는 데 사용됩니다. 확인 필요 허가
(US)
0.5~1mg/kg/day를 2회 분할 복용
매우 심한 성인은 최대 2mg/kg/day까지 2회 분할 복용
15~20주
A
여러 임상시험과 종합적인 연구에서 효과가 반복적으로 확인되어, 신뢰할 수 있는 근거가 충분합니다.
주사피부염
(Rosacea)
40mg 피지 분비와 피부 염증을 줄이는 작용을 이용해 일반적인 치료로 잘 조절되지 않는 주사피부염을 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다. 확인 필요 오프라벨
(US, DE 등)
0.25~0.3mg/kg/day 복용 (임상) B
사람을 대상으로 한 임상시험에서 효과가 확인되었으며, 비교적 신뢰할 수 있는 근거가 있습니다. 다만 연구 규모나 결과에는 일부 차이가 있을 수 있습니다.
지루성 피부염
(Seborrheic dermatitis)
40mg 피지 분비를 줄이는 작용을 이용해 중등도에서 중증의 지루성 피부염 증상을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 연구되었습니다. 확인 필요 연구
(BR)
10mg 격일 복용 (연구)
6개월
C
사람을 대상으로 한 연구에서 긍정적인 결과가 확인되고 있지만, 연구 수가 적거나 규모가 작아 추가 연구가 필요합니다.

a;”>프로페시아정 1mg (탈모)
프로스카정 5mg (전립선비대증)

허가 적응증 (1mg) 성인 남성(만 18~41세)의 남성형 탈모증
용법 (1mg) 1일 1회 1mg, 식사와 무관
효과 시기 3개월 이상 복용 시 효과 발현, 중단하면 12개월 안에 소실
임부 금기 해당 (부서진 알약 접촉도 금지)
헌혈 복용 중과 중단 후 4주 금지

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