핵심 정보

제형	주사제(프리필드펜), 정제

핵심 요약

세마글루타이드는 식욕과 혈당을 조절하는 GLP-1 계열 성분으로, 국내에서는 체중 관리와 제2형 당뇨병에 허가되어 있습니다.
68주 임상시험에서 주 1회 2.4mg 투여 시 평균 체중이 14.9% 줄었고, 위약은 2.4% 줄었습니다.
구역, 설사, 구토, 변비가 흔하므로 0.25mg부터 4주 간격으로 천천히 증량하며, 임신 계획 시 최소 2개월 전 중단해야 합니다.

효과 및 임상적 적응증

세마글루타이드는 어디에 쓰나요?

성인 만성 체중 관리 (주 1회 2.4mg) : 초기 체질량지수(BMI, 몸무게를 키의 제곱으로 나눈 비만 지표)가 30 이상인 성인, 또는 27 이상이면서 고혈압, 이상지질혈증, 당뇨병 전단계 같은 체중 관련 동반질환이 있는 성인에게 씁니다.
청소년 체중 관리 : 12세 이상 청소년 중 성인 BMI 30 이상에 해당하는 비만이면서 체중이 60kg을 넘는 경우에 씁니다.
제2형 당뇨병 : 혈당 조절이 충분하지 않은 성인에게 주사제(오젬픽) 또는 정제(리벨서스)로 씁니다.
심혈관 위험 감소 : 심혈관 질환이 확인된 BMI 27 이상 성인에서 심근경색, 뇌졸중 등 주요 심혈관 사건 위험을 줄이는 용도로도 허가되어 있습니다.

체중은 얼마나 줄어드나요?

당뇨병이 없는 과체중·비만 성인 1,961명이 참여한 68주 임상시험(STEP 1)에서 주 1회 2.4mg 그룹의 평균 체중 변화는 -14.9%, 위약 그룹은 -2.4%였습니다.
같은 시험에서 체중이 5% 이상 줄어든 사람의 비율은 86.4%로, 위약 그룹(31.5%)보다 높았습니다.

식이요법과 운동은 계속해야 하나요?

네, 허가사항상 세마글루타이드는 칼로리를 줄인 식사와 신체 활동 증가를 돕는 보조요법입니다. 청소년은 12주간 투여 후 BMI가 5% 이상 줄지 않으면 치료를 중단하고 재평가합니다. 효과는 개인에 따라 다를 수 있습니다.

작용 기전 및 원리

어떻게 식욕을 줄이나요?

세마글루타이드는 사람 GLP-1과 아미노산 서열이 94% 같은 GLP-1 유사체입니다. GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)은 식사 후 장에서 분비되어 식욕과 혈당을 조절하는 호르몬입니다. 이 성분은 뇌의 시상하부와 뇌간 등 식욕 조절 부위의 GLP-1 수용체에 작용합니다. 그 결과 포만감이 커지고 배고픔과 음식 갈망이 줄어 먹는 열량이 감소합니다. 고지방 음식에 대한 선호도도 낮춥니다.

혈당은 어떻게 낮추나요?

혈당이 높을 때 인슐린 분비를 늘리고 글루카곤(혈당을 올리는 호르몬) 분비를 줄입니다. 식후 초기에 위 배출을 약간 늦추는 것도 혈당 감소에 기여합니다.

약리 작용 및 효능

몸속에서 얼마나 오래 작용하나요?

세마글루타이드의 반감기(혈중 농도가 절반으로 줄어드는 시간)는 약 1주일입니다. 혈중 단백질인 알부민과 99% 넘게 결합하고 분해 효소(DPP-4)에 잘 분해되지 않아 오래 작용하므로 주 1회 투여가 가능합니다. 주 1회 투여 시 4~5주 후 혈중 농도가 일정하게 유지되는 상태(항정 상태)에 이릅니다. 피하주사 시 생체이용률(투여량 중 혈액에 도달하는 비율)은 89%입니다. 주 1회 2.4mg을 끊어도 마지막 투여 후 약 7주 동안 혈액에 남아 있습니다.

용법

체중 관리용 주사는 주 1회 0.25mg으로 시작해 4주마다 0.5mg, 1mg, 1.7mg으로 올리고, 17주차부터 유지 용량 2.4mg을 투여합니다. 16주에 걸쳐 천천히 올리는 이유는 구역 같은 위장관 증상을 줄이기 위해서이며, 주 1회 2.4mg을 넘기지 않습니다.

주사는 복부, 허벅지, 위팔에 피하주사(피부 바로 아래 주사)하며 식사와 관계없이 하루 중 아무 때나 맞을 수 있습니다. 투여를 잊었다면 5일 이내에는 가능한 빨리 맞고, 5일이 지났다면 건너뛰고 원래 요일에 맞습니다.

당뇨병용 주사는 주 1회 0.25mg으로 4주간 시작한 뒤 0.5mg으로 올리고, 필요하면 최소 4주 후 1mg까지 늘립니다.

당뇨병용 정제는 하루 1회 3mg으로 한 달 시작한 뒤 7mg으로 올리고, 필요하면 14mg까지 늘립니다. 공복에 물 반 컵(120mL) 이하와 함께 통째로 삼키고, 최소 30분 뒤에 식사나 다른 약을 복용해야 합니다.

대표 용량/농도 및 제형

어떤 제형이 있나요?

주사제(프리필드펜) : 체중 관리용 위고비프리필드펜은 0.25mg, 0.5mg, 1.0mg, 1.7mg, 2.4mg 용량별 펜이 있고, 펜 하나에 4회 투여분이 들어 있습니다. 당뇨병용으로는 오젬픽프리필드펜이 있습니다.
먹는 정제 : 리벨서스정은 국내에서 제2형 당뇨병 치료에 허가된 경구용 세마글루타이드입니다.
보관 : 주사 펜은 처음 사용 전 냉장(2~8℃) 보관하고 얼리면 안 됩니다. 처음 사용한 뒤에는 30℃ 이하 또는 냉장에서 최대 6주 보관할 수 있습니다.

주의해야 할 이상반응

가장 흔한 부작용은 무엇인가요?

가장 흔한 부작용은 위장관 증상입니다. 성인 체중 관리 임상시험(68주)에서 보고된 빈도는 다음과 같습니다.

구역(메스꺼움) : 43.9% (위약 16.1%)
설사 : 29.7% (위약 15.9%)
구토 : 24.5% (위약 6.3%)
변비 : 24.2% (위약 11.1%)

위장관 증상은 얼마나 지속되나요?

대부분 경증에서 중등증이며 주로 용량을 올리는 기간에 나타납니다. 지속기간 중앙값은 구역 8일, 구토 2일, 설사 3일, 변비 47일이었습니다. 위장관 증상으로 투여를 중단한 성인은 4.3%였습니다. 12세 이상 청소년 임상시험에서는 구역 42%(위약 18%), 구토 36%(위약 10%)로 보고되었습니다. 구토나 설사가 심하면 탈수로 신장 기능이 나빠질 수 있어 수분 섭취가 중요합니다.

그 밖에 어떤 부작용이 있나요?

담석증 : 1.6% (위약 1.1%)
모발 손실 : 2.5% (위약 1.0%), 체중이 20% 이상 크게 줄어든 경우 더 자주 보고되었습니다.
급성 췌장염 : 0.2% (위약 0.1% 미만)
두통, 어지러움, 피로, 심박수 증가

복용 전 반드시 읽어주세요

1. 이런 분은 사용하면 안 됩니다

이 약의 성분이나 첨가제에 과민증이 있는 분
임신 중이거나 수유 중인 분 (임신을 계획한다면 최소 2개월 전에 중단해야 합니다.)
자살 행동이나 적극적인 자살 생각의 병력이 있는 분 (체중 관리 목적 사용 시)
갑상선 수질암의 본인·가족력이 있거나 다발성 내분비선종증 2형(MEN2)이 있는 분 (해외 자료(미국 FDA)에서 금기로 정하고 있습니다.)

2. 사용 중에 꼭 지켜주세요

심한 복통이 계속되면(등으로 뻗치기도 함) 췌장염일 수 있으니 투여를 멈추고 바로 진료를 받으세요.
설폰요소제(설포닐우레아)나 인슐린과 함께 쓰면 저혈당 위험이 커지므로 용량 조절을 의료진과 상의하세요.
당뇨병성 망막병증이 있으면 합병증 위험이 커질 수 있어 눈 상태를 면밀히 확인해야 합니다.
전신마취나 깊은 진정 시술 전에는 이 약을 쓰고 있다는 사실을 의료진에게 알리세요.

세마글루타이드 (Semaglutide)