| 증상/적응증 | 설명/효과 | 허가여부 (국내) |
허가여부 (해외) |
복용방법 | 근거 |
|---|---|---|---|---|---|
| 체중 감소·회복 지연 (수술·감염·외상 후) |
수술, 만성 감염, 심한 외상 등으로 감소한 체중의 회복을 돕는 보조요법으로 미국에서 과거 허가되었습니다. 현재 미국 허가는 취소된 상태입니다. | 확인 필요 | 허가 취소 (미국, 2023년) |
· 과거 미국 허가 용법은 성인 1일 총 2.5~20mg을 2~4회 분할 복용 · 일반적인 치료기간 2~4주 · 입력된 20mg 정제는 과거 FDA 허가 함량(2.5mg·10mg)과 일치하지 않음 |
과거 치료 목적으로 사용되었으나 미국 FDA는 유효성 근거와 안전성 자료를 재평가한 뒤 허가를 취소했습니다. |
| 코르티코스테로이드 치료에 따른 단백질 이화 | 장기간 코르티코스테로이드 사용으로 증가하는 단백질 분해를 상쇄하기 위한 보조요법으로 미국에서 과거 허가되었습니다. 현재 해당 허가는 취소되었습니다. | 확인 필요 | 허가 취소 (미국, 2023년) |
· 과거 미국 허가 용법은 성인 1일 총 2.5~20mg을 2~4회 분할 복용 · 치료기간과 용량은 임상 반응에 따라 조절 · 입력된 20mg 정제는 과거 FDA 허가 함량(2.5mg·10mg)과 일치하지 않음 |
과거 허가 적응증이지만 미국 FDA의 재평가 이후 현재 허가는 취소된 상태입니다. |
| 골다공증 관련 골통증 | 골다공증 자체의 치료가 아니라 골다공증에 동반되는 뼈 통증을 완화하기 위한 목적으로 미국에서 과거 허가되었습니다. | 확인 필요 | 허가 취소 (미국, 2023년) |
· 과거 미국 허가 용법은 성인 1일 총 2.5~20mg을 2~4회 분할 복용 · 환자의 반응에 따라 용량 조절 · 입력된 20mg 정제는 과거 FDA 허가 함량(2.5mg·10mg)과 일치하지 않음 |
과거 허가 적응증이지만 미국 FDA는 유효성을 뒷받침하는 충분한 근거가 없고 안전성 우려가 있다고 판단해 현재 허가를 취소했습니다. |
| 터너증후군의 저신장 (성장 촉진) |
성장호르몬 치료에 추가했을 때 최종 신장을 추가로 증가시키는 효과가 연구되었습니다. 과거 오프라벨로 사용됐지만 최신 국제 가이드라인에서는 현재 일상적인 사용을 권고하지 않습니다. | 확인 필요 | 오프라벨 (사용 이력) |
· 성장호르몬과 병용한 저용량 요법이 임상시험에서 연구됨 · 과거 임상시험 및 가이드라인에서 약 0.03~0.05mg/kg/day 범위가 사용됨 · 최신 국제 가이드라인에서는 현재 일상적 사용을 권고하지 않음 |
여러 임상시험에서 성장호르몬 단독치료보다 최종 신장을 추가로 증가시키는 효과가 확인됐지만, 안전성 문제와 미국 허가 철회 이후 최신 국제 가이드라인에서는 사용을 권고하지 않습니다. |
| 체질성 성장·사춘기 지연 (남아의 성장 촉진) |
성장과 사춘기 진행이 늦은 남아에서 성장 속도를 높일 수 있는지 사람 대상 임상시험에서 연구되었습니다. | 확인 필요 | 연구 (미국, 영국) |
· 0.1mg/kg/day를 1년간 투여한 임상시험이 있음 · 2.5mg/day를 약 3~7개월 투여한 연구도 있음 · 연구별 투여량과 기간이 서로 다름 |
사람을 대상으로 한 임상시험에서 성장 촉진 효과가 보고되었지만, 현재 일반적인 표준 치료로 확립된 용도는 아닙니다. |
| 알코올성 간염 (영양·단백질 대사 보조) |
중등도~중증 급성 알코올성 간염에서 연구됐으며 미국에서 희귀의약품 지정 이력이 있지만, 해당 적응증으로 FDA 승인을 받은 것은 아닙니다. | 확인 필요 | 연구 (미국) |
· 20mg을 1일 4회 복용한 임상시험이 있음 · 21일간 투여가 연구됨 |
사람을 대상으로 한 임상시험과 희귀의약품 지정 이력이 있으나 FDA 승인을 받지 않았으며, 효과를 뒷받침하는 근거가 부족합니다. |
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