| 증상/적응증 | 설명/효과 | 허가여부 (국내) |
허가여부 (해외) |
복용방법 | 근거 |
|---|---|---|---|---|---|
| 체중 감소·회복 지연 (수술·감염·외상 후) |
단백질 합성과 조직 형성을 촉진하는 단백동화 작용을 이용해 수술, 만성 감염, 심한 외상 등으로 감소한 체중의 회복을 돕는 목적으로 사용되어 왔습니다. | 확인 필요 | 확인 필요 | · 성인 1일 총 2.5~20mg을 2~4회 분할 복용 · 일반적인 치료기간은 2~4주 · 필요에 따라 간헐적인 반복 치료가 사용됨 |
사람을 대상으로 한 임상시험과 과거 임상사용 자료가 있으며 체중 회복을 위한 치료 용도로 사용되어 왔습니다. 미국에서는 과거 정식 적응증이었으나 현재 규제 상태가 변경되어 사용 가능 여부와 치료 필요성을 개별적으로 확인해야 합니다. |
| 코르티코스테로이드 치료에 따른 단백질 이화 | 장기간 코르티코스테로이드 치료로 증가할 수 있는 단백질 분해와 조직 소모를 줄이기 위한 보조 치료 목적으로 사용되어 왔습니다. | 확인 필요 | 확인 필요 | · 성인 1일 총 2.5~20mg을 2~4회 분할 복용 · 치료기간과 용량은 임상 반응에 따라 조절 |
단백질 이화를 줄이기 위한 치료 용도로 사용된 임상 자료와 허가 이력이 있습니다. 미국에서는 현재 규제 상태가 변경되어 과거 허가사항과 현재 사용 가능 여부를 구분해 해석할 필요가 있습니다. |
| 골다공증 관련 골통증 | 골다공증 자체를 치료하기보다는 골다공증에 동반되는 뼈 통증을 완화하기 위한 보조 치료 목적으로 사용되어 왔습니다. | 확인 필요 | 확인 필요 | · 성인 1일 총 2.5~20mg을 2~4회 분할 복용 · 환자의 임상 반응과 내약성에 따라 용량 조절 |
골다공증에 동반된 골통증을 위한 과거 임상사용 및 허가 이력이 있으나, 현재는 치료 선택지와 규제 상태가 변화하여 일반적인 표준 치료로 사용되는 용도는 아닙니다. |
| 터너증후군의 저신장 (성장 촉진) |
성장호르몬 치료에 추가하여 성장 속도와 최종 성인 키를 높이기 위한 목적으로 사용되어 왔습니다. 임상시험에서는 성장호르몬 단독치료보다 최종 신장이 추가로 증가하는 효과가 확인되었습니다. | 확인 필요 | 오프라벨 (일부 국가) |
· 성장호르몬 치료에 추가하여 0.03mg/kg/day로 시작하는 요법이 사용됨 · 과거 가이드라인에서는 0.05mg/kg/day를 넘지 않는 저용량 요법을 제시 · 임상시험에서는 0.05mg/kg/day, 최대 2.5mg/day 요법이 연구됨 |
여러 무작위 임상시험과 종합 연구에서 성장호르몬에 추가했을 때 최종 성인 키가 약 2~4cm 증가하는 효과가 확인되었습니다. 다만 최신 국제 가이드라인에서는 규제 환경과 안전성 자료를 고려해 일상적인 추가 사용을 권고하지 않으며, 일부 국가에서는 현지 지침과 개별적인 위험·편익 평가에 따라 사용될 수 있습니다. |
| 체질성 성장·사춘기 지연 (남아의 성장 촉진) |
또래보다 성장과 사춘기 진행이 늦은 남아에서 성장 속도를 높이고 단기간의 성장 촉진 효과를 얻을 수 있는지 임상연구가 이루어졌습니다. | 확인 필요 | 연구 (미국, 영국) |
· 0.1mg/kg/day를 1년간 복용한 임상시험이 있음 · 2.5mg/day를 약 3~7개월 복용한 임상시험이 있음 · 연구별로 투여량과 치료기간이 서로 다름 |
사람을 대상으로 한 임상시험에서 성장 속도 증가가 확인되었으며 비교적 신뢰할 수 있는 근거가 있습니다. 다만 현재 일반적인 표준 치료로 확립된 용도는 아닙니다. |
| 알코올성 간염 (영양·단백질 대사 보조) |
중등도~중증 알코올성 간염 환자에서 영양 상태와 단백질 대사를 개선하고 치료 결과에 도움을 줄 수 있는지 사람 대상 임상시험에서 연구되었습니다. | 확인 필요 | 연구 (미국) |
· 20mg을 1일 4회 복용한 임상시험이 있음 · 21일간 투여한 임상 프로토콜이 연구됨 |
사람을 대상으로 한 임상시험이 이루어졌지만 아직 효과를 뒷받침하는 근거가 부족합니다. 미국에서 해당 용도에 대한 희귀의약품 지정 이력이 있으나 정식 허가 적응증으로 확립되지는 않았습니다. |
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